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注射用奥扎格雷钠（80mg）

【成    份】本品主要成份为奥扎格雷钠，其化学名称为（E）-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸钠。其结构式为：分子式：C13H11N2O2Na;分子量：250.23;本品无辅料。

【性    状】本品为白色或类白色的疏松块状物。

【适 应 症】本品为血栓素合成酶抑制剂，用于治疗急性脑血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。

【规    格】80mg

【用法用量】成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。

【不良反应】胃肠道反应和过敏反应，如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等，但适当处理得到缓解。少数可出现GTP、BUN升高，颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。

【禁    忌】

    1.对本品过敏者。

    2.出血性脑梗塞，或大面积脑梗塞深度昏迷者。

    3.严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐、心肌梗塞者。

    4.有血液病或有出血倾向者。

    5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上（即200毫米汞柱以上）。

【注意事项】避免同含钙输液混合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用；其它尚不明确。

【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为血栓素合成酶抑制剂，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚集和扩张血管的作用。动物实验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，使Keto-PGF12/TXB2升高，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对阻塞大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。

【药代动力学】据文献报道，静脉滴注后，血药浓度一时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μg·hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/kg，

受试者半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。几乎全部药物经尿排出体外。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】西林瓶，10支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】 YBH13572004

【批准文号】国药准字H20057295