凝血酶冻干粉(500U)
【成 份】本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg 凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。本品辅料为右旋糖酐。
【性 状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
【适 应 症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
【规 格】500单位
【用法用量】
1.局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2.消化道止血 用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10~100 单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
【不良反应】
1.偶可致过敏反应,应及时停药。
2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁 忌】对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2.本品必须直接与创面接触,才能起止血3.本品应新鲜配制使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2.为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。
3.本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】密封,10℃以下贮存。
【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10支/盒。
【有 效 期】30个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本
【批准文号】国药准字H22021551
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